麓鹏制药二度递表港交所 中信证券独家保荐冲刺“第四代BTK抑制剂第一股”

大众财经网讯：5月28日，麓鹏制药有限公司（简称“麓鹏制药”）正式向港交所主板提交上市申请，上市材料已获受理，独家保荐人为中信证券。这是该公司继2025年10月首次递表失效后的二次冲刺，显示出其登陆国际资本市场的坚定决心。麓鹏制药是一家专注于癌症及自身免疫性疾病领域的生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台。若按未盈利生物科技公司（18A）身份成功登陆港股，这家从广州开发区成长起来的创新药企有望成为港股“第四代BTK抑制剂第一股”，为备受关注的抗肿瘤药物赛道增添一个极具差异化的稀缺投资标的。

从上市进展来看，麓鹏制药此次递表正值核心产品商业化前夕的关键窗口。公司核心产品洛布替尼（LP-168）是一款兼具“共价+非共价”双重结合机制的第四代BTK抑制剂，已于2025年5月基于II期临床试验数据提交新药上市申请（NDA），预计2026年6月有望获得国家药监局附条件批准，成为中国首个获批的第四代BTK抑制剂。这一时间点的选择颇为考究——在Biotech上市窗口收窄、资本更青睐“临床后期资产”的当下，LP-168凭借已进入NDA阶段的先发优势，成为麓鹏制药向投资者讲述的核心故事。公司此前已完成6轮融资，累计吸纳约2.13亿美元（约合14.77亿元人民币），2025年9月B轮融资完成后投后估值定格在3.1125亿美元（约合21.57亿元人民币），股东阵容涵盖凯泰资本、礼来亚洲基金、奥博资本、淡马锡等一线医疗VC。

在市场定位与技术壁垒方面，麓鹏制药选择了一条差异化突围路径——攻克BTK抑制剂的“耐药死结”。BTK抑制剂已成为全球血液瘤治疗的基石药物，但患者使用一代至三代产品一至两年后常出现C481S位点突变，导致共价BTK药物“锁不住”靶点，这便是业界熟知的获得性耐药难题。麓鹏的LP-168走得更远：它既能以共价方式结合野生型BTK（媲美一代药效），又能以非共价方式结合C481S突变型BTK（解决耐药），被业内称为“双机制设计”。目前，LP-168针对复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）已提交NDA；针对复发/难治性非GCB型弥漫大B细胞淋巴瘤获国家药监局突破性疗法认定；针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的III期临床同步推进。此外，2025年公司与翰森制药就LP-168非肿瘤适应症达成区域授权合作，斩获2884万元首付款及最高7.29亿元里程碑款，外部认可度得到初步验证。

从财务表现来看，麓鹏制药仍处于典型的研发投入期。2024年、2025年，公司收益分别为0元、3206.6万元（主要来自与翰森制药的合作授权首付款），净亏损分别为338.5万元和2.07亿元。2025年亏损大幅扩大的核心原因包括研发开支高企（研发开支占经营开支总额超过80%）、行政开支增加以及优先股公允价值变动带来的非现金损失。截至2025年末，公司账面现金及现金等价物约6670万元，负债净额达10.68亿元，流动负债净额10.88亿元，经营现金流出净额1.25亿元。公司坦言，由于尚无商业化产品，预期在不久的将来将继续产生亏损，且随着核心管线临床推进和商业化准备工作的开展，亏损可能进一步增加。

展望麓鹏制药的上市前景，机遇与挑战并存。从行业层面看，中国BTK抑制剂市场自2021年至2025年展现出18.4%的强劲年复合增长率，市场规模从23亿元增至45亿元，预计到2035年将达到196亿元。全球BTK抑制剂市场预计2035年达251亿美元，而经治后耐药患者目前尚无标准治疗，LP-168若顺利获批，将是首个在该人群有循证证据的国产口服BTK抑制剂。公司已启动LP-168联合自研Bcl-2抑制剂LP-108的联合疗法探索，这一组合被视为下一代B细胞淋巴瘤标准方案的潜在方向。然而，风险同样不容忽视：公司现金储备有限，若IPO进程不及预期或募资规模不足，核心管线的商业化推进可能受阻；BTK抑制剂赛道竞争激烈，百济神州泽布替尼、诺诚健华奥布替尼等已上市产品占据先发优势，LP-168需在耐药人群和自免适应症上证明差异化价值；此外，公司创始人及一致行动人合计控制约21.73%投票权，治理结构对国际投资者的吸引力仍有待验证。总体而言，这家手握中国首个进入NDA阶段的第四代BTK抑制剂的创新药企，能否借力资本市场完成从“研发型biotech”到“商业化药企”的关键一跃，将是其上市后最核心的考验。