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芳拓生物递表港交所主板 瑞银集团与海通国际联席保荐助力基因疗法领军者赴港上市
2026年8月28日,国内临床阶段基因疗法领域迎来标志性事件——Frontera Therapeutics(以下简称“芳拓生物”)正式向香港交易所主板提交上市申请,上市材料于当日获得正式受理。此举标志着这家专注于重组腺相关病毒(rAAV)基因疗法研发的创新药企,正式启动港股上市进程,有望成为港交所“18A章”下又一家未盈利生物科技上市公司。本次上市的联席保荐人为国际顶尖投行瑞银集团与中资头部券商海通国际,两大金融机构的强强联合,彰显了资本市场对芳拓生物在基因治疗赛道技术实力与商业前景的高度认可。
据悉,此次并非芳拓生物首次冲刺港股。公司曾于2025年12月向港交所递交上市申请,后因材料时效性等原因失效。此番再次递表,公司携更为成熟的临床数据与清晰的商业化路径卷土重来。招股书显示,芳拓生物总部位于上海浦东新区,自2019年成立以来,始终致力于自主开发针对眼科及心血管疾病的创新rAAV基因疗法。公司已建立EXACTE™专有rAAV基因治疗研发平台,能够高效筛选具有更佳组织趋向性、高转导效率及长期安全性的候选药物。
在管线布局方面,芳拓生物已构建起极具差异化竞争优势的产品梯队。公司拥有两款核心产品:用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的FT-002与针对新生血管性老年性黄斑病变(nAMD)及糖尿病黄斑水肿(DME)的FT-003。其中,FT-002已于近期完成中国II期临床试验,并获得美国FDA孤儿药资格及快速通道资格认定;FT-003则成为中国进展最领先的nAMD玻璃体内注射基因疗法。此外,公司关键产品FT-001也已获国家药监局突破性治疗认定,III期临床方案业已获批。凭借上述进展,芳拓生物已成为中国获得rAAV基因疗法IND批准数量最多的公司之一。
从保荐团队配置来看,瑞银集团与海通国际的联手为本次发行提供了强有力的背书。瑞银作为全球性投资银行,在生物医药跨境上市及国际资本定价方面经验丰富;海通国际则深耕港股市场,对内地创新药企的估值逻辑有着深刻理解。市场分析人士指出,尽管芳拓生物目前尚未实现产品商业化销售,且处于研发投入导致的亏损状态,但其在rAAV生产平台(AAVANCETM Bac/Sf9系统)上的规模化制造能力与成本控制优势,为其中长期价值增长提供了坚实支撑。
展望未来,芳拓生物在招股书中明确表示,募集资金将主要用于核心产品的临床研发、商业化准备及产能建设。随着全球基因治疗市场预计在2035年增长至320亿美元,以及中国市场的快速扩容,芳拓生物正全力推进三款候选药物向后期临床乃至上市冲刺。若此次上市顺利成行,公司有望借助国际资本市场的力量,加速实现“为全球患者提供安全、有效且可负担的基因治疗药物”的使命,进一步推动中国生物医药产业在全球基因治疗版图中占据重要席位。
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